POSTE

Titre du poste : Alternant Assurance de Stérilité / Qualité projet

Division / Fonction :  TechOps

Titre du poste du Manager :  Responsable Assurance de Stérilité / Qualité Projet

Profil d’emploi Ipsen : Qualité

Site : Signes (83870)

QUOI – Résumé & Objectif du Poste

• Contribuer à l’implémentation de projet d’amélioration en lien avec les procédés aseptiques/ stériles
• Assister la conduite de projets d’amélioration en lien avec les évolutions des standards qualité et réglementaires

QUOI - Responsabilités Principales & Compétences Techniques

• Rédiger et mettre à jour les documents du système qualité en lien avec les améliorations et projets : procédures, instructions, analyses de risque, CAPA, Change control
• Assister le traitement qualité des événements/déviations (investigation, analyse de cause racine, proposition et suivi des CAPA, efficacité)
• Prendre part au pilotage d'actions préventives et correctives des anomalies
• Contribuer aux projets qualité liés à l’amélioration de nos pratiques
• Participer aux observations des pratiques sur le terrain
• Contribuer aux suivis qualité de nos salles blanches et utilités
• Participer aux Change Control impactant l’assurance de stérilité (évaluation d’impact, documentation, support déploiement)

COMMENT – Compétences comportementales requises

• Rigueur, sens du détail et respect des règles BPF
• Esprit d’analyse et approche structurée
• Aisance relationnelle et capacité à interagir avec des équipes pluridisciplinaires (production, ingénierie, QC, QA)
• Autonomie, proactivité et sens des priorités
• Communication claire (oral/écrit) et capacité de synthèse

COMMENT - Connaissances & Expérience

Connaissances & Expériences (indispensables) :

• Connaissances de base en assurance qualité pharmaceutique et référentiels GMP
• Notions de procédés aseptiques/stériles, maîtrise de la contamination et environnement salle blanche
• Capacité à rédiger/mettre à jour une documentation qualité (procédures, instructions, analyses de risques)
• Aisance avec les outils bureautiques (Excel/PowerPoint)
• Organisation et gestion de projet (planification, suivi d’avancement, animation/compte-rendu de réunions)

Connaissances & Expérience (souhaitées) :

• Une première expérience (stage/alternance) en environnement stérile/aseptique, microbiologie, CQ ou AQ

Formation / Diplômes (indispensables) :

• Étudiant(e) en cursus Bac+3 à Bac+5 (pharmacie, ingénieur, sciences/biotechnologies/qualité)

Langue(s) (indispensables) :

• Français: courant
• Anglais : niveau professionnel (lecture de documentation/échanges)

Langue(s) (souhaitées) :

• N/A