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Administrateur fonctionnel lims h/f

  • ref: 2022-1236
  • Systèmes d'information
  • A négocier

  • CDI

ATTENTION : le forum Talents Handicap a pour objectif de favoriser l'emploi de candidats ayant une reconnaissance handicap. A compétences égales, la demande d'un candidat en situation de handicap sera traitée en priorité.

  • Horaire:
    Journée h
  • Localisation:
    94 - Val-de-Marne
  • Adresse

    Saint-Maur-des-Fossés (proximité RER A)

  • Nombre de postes:
    1

Dans un contexte international, au sein  de la Direction Analytique, vous assurerez, dans le respect des GMP, l’administration fonctionnelle du LIMS ainsi que la mise en place des évolutions du système aujourd’hui déployé pour les laboratoires sur deux sites de Production (Canada et France).

Vos missions seront les suivantes :

Support fonctionnel

  • assurer le support de niveau 1 des utilisateurs de l'application (analyse d'anomalies, reproduction d'anomalies);
  • résoudre les anomalies (enregistrement de l'anomalie, analyse d'impact, en travaillant conjointement avec le fournisseur);
  • gérer les comptes d'utilisateurs, les profils d'utilisateurs, la configuration avancée et l’audit trail pour le site France;
  • créer et mettre à jour les données statiques du LIMS.

Maintien de l’état validé du système en respect avec le SMQ 
Vous participerez activement aux activités de validation lorsque nécessaire, rédigerez et maintiendrez à jour la documentation Qualité  associée au LIMS (manuels d’utilisation, SOP…). Vous assurerez la formation des nouveaux utilisateurs, la surveillance du système et des interfaces.

Gestion des évolutions du système

  • analyser la demande;
  • gérer les importations de package dans les différents environnements avec l'IT;
  • tester les correctifs des packages importés, assurer la rédaction et l'exécution d'OQ et de PQ si nécessaire.

De formation  Bac+5 Scientifique ou Technique, vous avez une expérience de 3 ans minimum en tant qu’Administrateur d’un LIMS (idéalement de Starlims).

Vous justifiez d’une expérience significative dans un laboratoire pharmaceutique utilisant un système informatisé de gestion des données d'analyse (LIMS, ELN, …) avec un parcours analytique suffisant pour assurer un paramétrage du LIMS conforme aux exigences de Septodont et adapté à l'utilisation par les laboratoires.

Vous avez de bonnes connaissances des processus informatiques pour les systèmes de laboratoires analytiques.

Vous maitrisez la validation des systèmes informatisés (connaissance des BPF, de la norme 21 CFR part 11, des principes ALCOA).

Vous avez un très bon niveau d'anglais, écrit et oral, vous permettant de communiquer avec l’équipe canadienne (anglophone).

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