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  • ESN, Editeurs de logiciel, Services informatiques

Ingénieure / ingénieur qualification validation _ industrie pharmaceutique

  • ref: 203896
  • Responsable qualité
  • De 40000.0 à 60000.0 EUR par an
  • CDI
  • Paris
    ( 75 - Paris )
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Offre proposée par Capgemini, sur la plateforme Talents Handicap, pour l'emploi des personnes en situation de handicap (RQTH ou équivalent)

En nous rejoignant, vous intégrerez une équipe dynamique en tant qu’ingénieur(e) qualification/validation pharmaceutiques en Île-de-France, vous serez responsable des missions suivantes :

  • Réaliser et suivre les études de validation (FAT/SAT, IQ/OQ/PQ) sur les équipements, HVAC, utilités et processus.
  • Gérer les activités de qualification : planification, suivi des projets et gestion des changements.
  • Piloter les comités de qualification et rédiger les protocoles, comptes rendus et dossiers de validation.
  • Effectuer les tests de qualification (QI, QO, QP) et assurer la gestion des anomalies et déviations.
  • Participer à l’amélioration continue des processus Qualification & Validation.
  • Diplôme d’ingénieur ou Bac+5 scientifique (qualité, santé, pharmacie industrielle).
  • Expérience de 3 ans minimum en qualification / validation / commissioning dans l’industrie pharmaceutique.
  • Maîtrise des normes réglementaires (FDA CFR Part 11, GAMP 5, BPF, ICH, ISPE).
  • Connaissance des outils qualité (Ishikawa, 5M, 5S, QQOQCP…).
  • Anglais opérationnel (niveau B2 minimum).

 

 

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