Connexion / Inscription Je suis employeur
e25a4e7f1df7da01cf76d34025b60b54.png

Découvrez Capgemini

  • ESN, Editeurs de logiciel, Services informatiques

Pharmacien en pharmacovigilance senior _ industrie pharmaceutique

  • ref: 206770
  • Administration / gestion / Organisation / Stratégie / Audit / Qualité
  • De 40000.0 à 60000.0 EUR par an
  • CDI
  • Issy-les-Moulineaux
    ( 92 - Hauts-de-Seine )
Postuler

Offre proposée par Capgemini, sur la plateforme Talents Handicap, pour l'emploi des personnes en situation de handicap (RQTH ou équivalent)

Rejoignez notre équipe de pharmacovigilance en Île-de-France chez Capgemini Engineering France et contribuez activement à la sécurité des patients en garantissant la conformité des médicaments.

Vous jouerez un rôle stratégique dans la gestion des risques et la surveillance des effets indésirables.

 Vos responsabilités principales seront les suivantes :

  • Assurer la gestion et l’évaluation des effets indésirables des médicaments.
  • Analyser les cas de pharmacovigilance et rédiger les rapports de sécurité.
  • Contribuer aux réponses aux autorités de santé et aux demandes de renseignements médicaux.
  • Participer à la mise en place et au suivi des plans de gestion des risques.
  • Collaborer avec les équipes médicales, réglementaires et qualité.
  • Assurer une veille réglementaire et scientifique en pharmacovigilance.
  • Pharmacien diplômé (thèse validée), idéalement avec une spécialisation en pharmacovigilance ou en affaires réglementaires.
  • Une expérience de 3 ans minimum en pharmacovigilance (industrie pharmaceutique ou CRO)
  • Excellente maîtrise de la réglementation en pharmacovigilance (EMA, ANSM, FDA…).
  • Expérience sur des bases de données de pharmacovigilance et outils de gestion (Argus, ArisG, Veeva, etc.).
  • Capacité d’analyse et de synthèse, rigueur et organisation.
  • Expérience en rédaction de documents réglementaires (PSUR, DSUR, RMP).
  • Bon relationnel et capacité à travailler en transversalité.
  • Anglais courant requis (lecture, rédaction et communication avec des interlocuteurs internationaux).

 

 

 

Postuler

Offres similaires chez Capgemini

e25a4e7f1df7da01cf76d34025b60b54.png

Manager sap grc

Capgemini
Administration / gestion / Organisation / Stratégie / Audit / Qualité
92 - Hauts-de-Seine
Voir l'offre
e25a4e7f1df7da01cf76d34025b60b54.png

Ingénieure / ingénieur assurance...

Capgemini
Administration / gestion / Organisation / Stratégie / Audit / Qualité
92 - Hauts-de-Seine
Voir l'offre