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  • ESN, Editeurs de logiciel, Services informatiques

Ingénieure / ingénieur validation nettoyage - industrie pharmaceutique

  • ref: 207614
  • Qualité, Méthodes
  • De 40000.0 à 60000.0 EUR par an
  • CDI
  • Cormelles le royal
    ( 14 - Calvados )
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Offre proposée par Capgemini, sur la plateforme Talents Handicap, pour l'emploi des personnes en situation de handicap (RQTH ou équivalent)

Rejoignez Capgemini Engineering France en Normandie ou en Île-de-France et contribuez à garantir la conformité des équipements pharmaceutiques en pilotant les activités de validation de nettoyage dans un environnement exigeant et innovant.

Vos responsabilités principales seront les suivantes :

  • Rédiger et mettre à jour les protocoles et rapports de validation de nettoyage.
  • Participer à la définition des stratégies de validation en lien avec les équipes Qualité, Production et Technique.
  • Réaliser les prélèvements et suivre les analyses en laboratoire.
  • Analyser les résultats et proposer des actions correctives si nécessaire.
  • Assurer le suivi des non-conformités et des CAPA liés au nettoyage.
  • Participer aux audits internes et externes (clients, autorités).
  • Contribuer à l’amélioration continue des pratiques de nettoyage.

 

 

  • De formation Ingénieur ou Pharmacien avec une spécialisation en chimie, biotechnologie ou qualité.
  • Expérience souhaitée : minimum 3 ans en validation nettoyage dans un environnement pharmaceutique ou biotechnologique.
  • Connaissance des référentiels réglementaires (BPF, ICH Q7, Q9, Q10).
  • Rigueur, autonomie, esprit d’analyse et bon relationnel.
  • Anglais professionnel requis (rédaction de documents techniques et communication internationale).

 

 

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