Connexion / Inscription Je suis employeur
e25a4e7f1df7da01cf76d34025b60b54.png

Découvrez Capgemini

  • ESN, Editeurs de logiciel, Services informatiques

Chef/cheffe de projets packaging (industrie pharmaceutique) - normandie

  • ref: 299026
  • Achat, Logistique
  • De 38000.0 à 60000.0 EUR par an
  • CDI
  • Normandie
    ( 76 - Seine-Maritime )
Postuler

Offre proposée par Capgemini, sur la plateforme Talents Handicap, pour l'emploi des personnes en situation de handicap (RQTH ou équivalent)

Vos missions :

Vous interviendrez sur des projets de développement de dispositifs médicaux et de packaging primaire/secondaire pour des produits injectables et combinés, au sein d’équipes pluridisciplinaires et internationales, en lien avec les départements Qualité, Production, Achats, R&D et fournisseurs:

  • Piloter et coordonner les activités de Design Control pour des dispositifs médicaux et produits combinés, de la conception à la soumission réglementaire et au transfert industriel.
  • Gérer le Change Control et la documentation technique associée (protocoles, plans de tests, DMR, DDP, DTP, DTR…).
  • Assurer la planification, le suivi et le reporting des projets (outils : MS Project, Pack Office).
  • Animer les réunions de projet, coordonner les équipes internes et externes, et assurer le suivi budgétaire.
  • Participer à la validation des composants packaging (seringues, joints, etc.) et à la gestion des changements fournisseurs.
  • Rédiger des rapports d’expertise, analyses de risques et supports techniques pour la prise de décision.
  • Garantir la conformité aux normes qualité et réglementaires (BPF, 21CFR, UE 2017/745, ISO 13485, ISO 14971…).
  • Assurer le transfert des connaissances et la formation des équipes industrielles.
Votre profil :
  • Expérience confirmée (minimum 3 ans) en gestion de projets packaging dans l’industrie pharmaceutique (XP pharma indispensable)
  • Maîtrise du Design Control et du Change Control
  • Excellente connaissance des outils MS Project et Pack Office
  • Expertise packaging (primaire/secondaire) fortement appréciée
  • Connaissance des processus MAMS serait un atout majeur
  • Expérience en validation, qualité ou réglementaire sur des processus aseptiques ou dispositifs médicaux
  • Anglais courant obligatoire (écrit et oral) : environnement de travail international
  • Capacité à travailler en équipe, à coordonner des interlocuteurs variés et à gérer plusieurs projets en parallèle

Atouts supplémentaires :

  • Expérience sur des projets injectables, seringues pré-remplies ou dispositifs combinés.

 

 

Postuler