Accueil
Chargée/chargé validation nettoyage industrie pharmaceutique
-
ESN, Editeurs de logiciel, Services informatiques
-
2 à 5 ans
-
CDI
-
De 42000.0 à 52000.0 EUR par an
-
Bac + 5 et plus (Validation et qualité pharmaceutique)
-
( 31 - Haute-Garonne )Plus d'infos
-
ref : 204030
L'essentiel du poste
Missions
- Participer à la définition de la stratégie de validation de nettoyage et analyses de risques
- Rédiger et mettre à jour protocoles et rapports conformes GMP/BPF
- Organiser et suivre les essais sur le terrain (prélèvements, rinçage)
- Traiter les déviations et CAPA, suivi des actions correctives et préventives (CAPA) • Évaluer l’impact des changements et envisager la revalidation si nécessaire
Mentionné dans l'annonce
Déduit par l'IA
Vous correspondez si
Profil Bac +5 et plus, 2 à 5 ans d’expérience en validation de nettoyage, connaissance GMP/BPF, maîtrise des analyses de risques et des prélèvements.
Résumé généré par l'IA -
peut contenir des inexactitudes
peut contenir des inexactitudes
Offre proposée par Capgemini, sur la plateforme Talents Handicap, pour l'emploi des personnes en situation de handicap (RQTH ou équivalent).
Le poste détaillé
Pour notre client, acteur de l’industrie pharmaceutique, nous recherchons un chargé de validation de nettoyage. En interface avec les équipes Assurance Qualité, Production et Contrôle Qualité, vous contribuerez à la mise en œuvre et au suivi des activités de validation de nettoyage des équipements de production.
Vos missions
- Participer à la définition de la stratégie de validation de nettoyage et aux analyses de risques associées : équipements, produits, points de prélèvement et conditions les plus défavorables.
- Rédiger et mettre à jour les protocoles, rapports de validation et documents associés, dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) et des procédures du site.
- Organiser et suivre les essais sur le terrain avec la Production et le Contrôle Qualité, notamment les prélèvements par écouvillonnage et rinçage.
- Participer au traitement des déviations, aux investigations et au suivi des actions correctives et préventives (CAPA).
- Évaluer l’impact des changements sur l’état validé et contribuer aux activités de revalidation lorsque nécessaire.
Votre profil :
- Formation supérieure scientifique en chimie, pharmacie, biotechnologies, génie des procédés ou domaine équivalent.
- Expérience en validation de nettoyage dans l’industrie pharmaceutique, avec une connaissance des environnements de production et des exigences BPF/GMP.
- Connaissance des analyses de risques, des stratégies de prélèvement et des principes de définition des limites de résidus.
Offres similaires chez Capgemini
Inscription à la newsletter
Soyez les premiers informé·es de nos forums, de nos événements, de nos conseils et de nos actualités.