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  • ESN, Editeurs de logiciel, Services informatiques

Ingénieur/ingénieure qualification - validation industrie pharmaceutique

  • ESN, Editeurs de logiciel, Services informatiques
  • 2 à 5 ans
  • CDI
  • De 37000.0 à 60000.0 EUR par an
  • Bac + 5 et plus (Life Sciences / Industrie pharmaceutique)
  • ( 69 - Rhône )
    Plus d'infos
  • ref : 204023

L'essentiel du poste

Missions
  • Piloter les activités de qualification d'équipements, utilités ou installations pharmaceutiques
  • Rédiger les protocoles et rapports de qualification (QI, QO, QP)
  • Organiser et animer les comités de qualification
  • Réaliser le suivi des tests de qualification et analyser les résultats
Compétences attendues
  • Qualification
  • Validation d'équipements
  • Rédaction de protocoles QI/QO/QP
  • Suivi tests de qualification
  • Gestion des anomalies et plans d'actions
  • Animation comités de qualification
Qualités recherchées
  • Rigueur
  • Autonomie
  • Esprit d'équipe
  • Anglais
À savoir avant de postuler
  • Environnement pharmaceutique réglementé
Mentionné dans l'annonce Déduit par l'IA
Vous correspondez si
Profil Bac +5 avec 2 à 5 ans en qualification/validation pharmaceutique, maîtrise QI/QO/QP et FAT/SAT.
Résumé généré par l'IA -
peut contenir des inexactitudes
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Offre proposée par Capgemini, sur la plateforme Talents Handicap, pour l'emploi des personnes en situation de handicap (RQTH ou équivalent).

Le poste détaillé

Rejoignez nos équipes Life Sciences et participez à des projets de qualification et validation d'équipements, utilités et procédés au sein d'environnements pharmaceutiques exigeants. Vous contribuerez à garantir la conformité réglementaire et la qualité des installations sur des projets à forte valeur ajoutée.

Missions :

  • Piloter les activités de qualification d'équipements, utilités ou installations pharmaceutiques.
  • Rédiger les protocoles et rapports de qualification (QI, QO, QP).
  • Organiser et animer les comités de qualification.
  • Réaliser le suivi des tests de qualification et analyser les résultats.
  • Gérer les anomalies, déviations et plans d'actions associés dans le respect des exigences qualité.

Diplômé(e) d'une école d'ingénieur ou d'une formation universitaire Bac+5 orientée industrie pharmaceutique.

  • Expérience de 2 ans minimum en qualification/validation dans un environnement réglementé.
  • Maîtrise des activités de qualification (QI, QO, QP), FAT/SAT et référentiels qualité associés.
  • Niveau d'anglais professionnel.
  • Rigueur, autonomie, esprit d'équipe et qualités rédactionnelles reconnues.

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