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  • Industries Cosmétique, Pharma et Biotech

Pharmacy intern – global patient safety (gps) department

  • Industries Cosmétique, Pharma et Biotech
  • Etudiant / En formation
  • Stage
  • Selon profil
  • Bac + 2 (Pharmacovigilance / Safety)
  • ( 75 - Paris )
    Plus d'infos
  • ref : R-20573

L'essentiel du poste

Missions
  • Coordination avec le prestataire ICSR, qualité et pertinence clinique des rapports de sécurité
  • Revue hebdomadaire des listings ICSR pour exactitude et conformité
  • Participation à la préparation des DSUR/PSUR et du Risk Management Plan
  • Detection de signaux, évaluation et gestion des risques de sécurité (pharmacovigilance en essais cliniques éventuels))
Compétences attendues
  • Pharmacovigilance
  • Gestion des risques
  • ICSR
  • DSUR/PSUR
  • RMP
  • Signal detection
Qualités recherchées
  • Rigueur
  • Autonomie
  • Esprit d'équipe
  • Anglais
À savoir avant de postuler
  • écrans prolongés
  • concentration soutenue
  • travail en open space
Mentionné dans l'annonce Déduit par l'IA
Vous correspondez si
Etudiant Bac +2, formation en pharmacovigilance ou domaine connexe; anglais courant; autonomie et capacité à travailler en équipe pluridisciplinaire.
Résumé généré par l'IA -
peut contenir des inexactitudes

Offre proposée par IPSEN Pharma, sur la plateforme Talents Handicap, pour l'emploi des personnes en situation de handicap (RQTH ou équivalent).

Le poste détaillé

Pharmacy Intern – Global Patient Safety (GPS) Department

Location: IPSEN - Paris
Department: GPS - Oncology Therapeutic Area
Duration: Semester Internship

1. Internship Objective

The pharmacy intern will support various activities within Ipsen’s GPS Department. Specific tasks will be assigned based on ongoing projects.

This internship provides exposure to the key functions of a GPS department, including adverse event management, signal detection, safety risk assessment, and preparation of periodic safety reports. Through this experience, the intern will gain practical insights into global pharmacovigilance processes and regulatory compliance.

The intern will also collaborate with cross-functional teams such as Regulatory Affairs, Medical Affairs, and Clinical Operations.

2. Main Missions / Responsibilities

  • Coordination with external ICSR (Individual Case Safety Report) service provider, ensuring the quality, accuracy, and clinical relevance of case safety reports.
  • Conduct a weekly review and quality check of Individual Case Safety Report (ICSR) listings to ensure accuracy and compliance.
  • Participation in the preparation of periodic safety reports (DSUR/PSUR) and Risk Management Plan (RMP) for marketed and investigational products.
  • Participation in signal detection, evaluation, and safety risk management activities.
  • Support for pharmacovigilance activities in clinical trials, including reviews of protocols and study reports.
  • Participation in cross-functional working groups and multidisciplinary project teams.
  • Attendance and contribution during GPS meetings.

*This list is not exhaustive and may be adapted according to the intern’s professional objectives and departmental needs.

3. Required Skills and Competencies

  • Knowledge of the pharmaceutical industry and drug development environment.
  • Strong written and spoken English skills.
  • Ability to adapt quickly and integrate into a team.
  • Autonomy and strong organizational skills.
  • Analytical and summarization capabilities.
  • Excellent interpersonal skills and ability to work in a multidisciplinary team.

Nous nous engageons à créer un lieu de travail où chacun se sent écouté, valorisé et soutenu, où nous incarnons « The Real Us*». La valeur que nous accordons aux différentes perspectives et expériences motive notre engagement en faveur de l'inclusion et de l'égalité des chances. Lorsque nous intégrons des modes de pensée diversifiés, nous prenons des décisions plus réfléchies et découvrons des solutions plus innovantes. Ensemble, nous nous efforçons de mieux comprendre les communautés que nous servons. Cela signifie que nous voulons également vous aider à donner le meilleur de vous-même lorsque vous postulez à un poste chez nous. Si vous avez besoin d'aménagements ou d'aide pendant le processus de candidature, veuillez en informer l'équipe de recrutement. Ces informations seront traitées avec soin et n'auront aucune incidence sur le résultat de votre candidature.

*Soyons nous-même