Gestion de projets

> Piloter les projets qui sont sous la responsabilité de MS&T (Introduction nouveau produit, Optimisation procédés existants, Robustesse, etc…) dans le respect des planning, coûts et spécifications

> Piloter et/ou superviser la fabrication de lots pilotes et/ou cliniques Phase III

Concevoir les études de développement en appliquant les principes de Quality by Design

Cycle life management des produits

Proposer les rationnels de développement et/ou validation des procédés de fabrication, nettoyage, et stérilisation et définir le périmètre de la validation en s’appuyant sur les études de développement

Rédiger les VMP et les mettre à jour annuellement

Rédiger et/ou vérifier les protocoles et rapports de développement / validation

Participer et/ou superviser l’exécution des essais de développement/validation en interprétant les données

Détecter et évaluer l’impact qualité des anomalies relatives à son secteur d’activité et proposer des actions correctives

Assurer le suivi et l’assistance technique par des enquêtes/investigations sur des anomalies constatées sur les procédés validés

Participer à l’évaluation des demandes de modifications (Change Controls) sur les systèmes validés et proposer un plan d’actions approprié si nécessaire

Contribuer à l’amélioration des procédés existants en étant force de proposition

Proposer et assurer une veille réglementaire sur les nouvelles technologies

Formation interne du Personnel

Former les opérateurs de production en collaboration avec le Responsable de Production / Pilote d’unité de production au nouveau procédé de fabrication, nettoyage et/ou stérilisation

Respecter les règles Qualité / EHS

S’engager à participer à l’amélioration continue du système et des pratiques EHS ainsi que des performances associées.

Signaler tout risque/dysfonctionnement/amélioration en terme EHS.

Respecter la réglementation et les règles EHS en vigueur

Nous nous engageons à créer un lieu de travail où chacun se sent écouté, valorisé et soutenu, où nous incarnons « The Real Us*». La valeur que nous accordons aux différentes perspectives et expériences motive notre engagement en faveur de l'inclusion et de l'égalité des chances. Lorsque nous intégrons des modes de pensée diversifiés, nous prenons des décisions plus réfléchies et découvrons des solutions plus innovantes. Ensemble, nous nous efforçons de mieux comprendre les communautés que nous servons. Cela signifie que nous voulons également vous aider à donner le meilleur de vous-même lorsque vous postulez à un poste chez nous. Si vous avez besoin d'aménagements ou d'aide pendant le processus de candidature, veuillez en informer l'équipe de recrutement. Ces informations seront traitées avec soin et n'auront aucune incidence sur le résultat de votre candidature.

*Soyons nous-même