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  • ESN, Editeurs de logiciel, Services informatiques

Ingénieure/ingénieur vsi industrie pharmaceutique

  • ESN, Editeurs de logiciel, Services informatiques
  • 5 à 10 ans
  • CDI
  • De 42000.0 à 52000.0 EUR par an
  • Bac + 5 et plus (Qualité / Assurance qualité - Systèmes informatisés (GxP, GMP))
  • ( 67 - Bas-Rhin )
    Plus d'infos
  • ref : 204030

L'essentiel du poste

Missions
  • Planifier et réaliser la vérification et la validation des systèmes informatisés utilisés en production et contrôle qualité.
  • Rédiger les protocoles de test, rapports de validation et analyses de risques.
  • Coordonner les audits internes et externes des systèmes informatisés.
  • Former et accompagner les utilisateurs sur les bonnes pratiques informatiques et GMP.
Compétences attendues
  • Vérification et validation de systèmes informatisés
  • Conformité GMP et standards internationaux
  • Rédaction de documentation de validation
  • Planification et conduite d'audits
  • Formation et support utilisateurs
Qualités recherchées
  • Rigueur méthodologique
  • Gestion des risques
  • Esprit qualité
À savoir avant de postuler
  • écrans prolongés
  • concentration soutenue
Mentionné dans l'annonce Déduit par l'IA
Vous correspondez si
Ingénieur bac+5+ avec 5–10 ans d'expérience en vérification/validation de systèmes informatisés en pharma, maîtrise GMP et GAMP, 21 CFR Part 11.
Résumé généré par l'IA -
peut contenir des inexactitudes

Offre proposée par Capgemini, sur la plateforme Talents Handicap, pour l'emploi des personnes en situation de handicap (RQTH ou équivalent).

Le poste détaillé

Nous recherchons un(e) ingénieur(e) en vérification de systèmes informatisés pour rejoindre notre équipe qualité et intervenir chez notre client de l’industrie pharmaceutique. Vous êtes responsable de la validation et de la conformité des systèmes informatisés, en veillant au respect des réglementations en vigueur (GMP, 21 CFR Part 11, etc.). Missions principales Planifier et réaliser les activités de vérification et de validation des systèmes informatisés utilisés dans la production et le contrôle qualité. Rédiger la documentation associée (protocoles de test, rapports de validation, analyses de risques, etc.). Coordonner les audits internes et externes liés aux systèmes informatisés. Assurer la formation et le support des utilisateurs sur les bonnes pratiques informatiques. Collaborer avec les équipes IT, qualité et production pour garantir la conformité réglementaire des systèmes.  
Diplôme d’ingénieur ou équivalent en informatique, automatisme, ou génie pharmaceutique. Expérience confirmée/exigée dans la vérification ou la validation de systèmes informatisés en environnement pharmaceutique de minimum 5 ans Bonne connaissance des réglementations GMP et des standards internationaux (GAMP, 21 CFR Part 11).