Le poste détaillé

En tant que Consultant·e Assurance Qualité Opérationnelle - Investigateur·rice Qualité, vous accompagnez nos clients de l'industrie pharmaceutique en Île-de-France et/ou en Normandie et/ou Lyon dans la gestion des événements qualité et l'amélioration continue des pratiques opérationnelles. Vous intervenez au plus près de la production afin de garantir la conformité des activités aux exigences qualité et réglementaires. Vos principales responsabilités : Piloter les investigations qualité liées aux anomalies, déviations et événements qualité. Participer aux analyses terrain avec les équipes opérationnelles afin d'identifier les causes racines. Définir et déployer les plans d'actions correctives et préventives (CAPA). Assurer le suivi des investigations jusqu'à leur clôture. Participer aux activités d'Assurance Qualité Opérationnelle en environnement de production pharmautique. Réaliser des Gemba et accompagner les équipes sur les sujets Compliance, Data Integrity et Assurance de Stérilité. Contribuer à l'amélioration continue des pratiques qualité et à l'harmonisation des processus. Participer à la préparation des audits et inspections réglementaires. Assurer la rédaction et la revue de la documentation qualité associée.
Diplôme Bac+5 (Ingénierie, Pharmacie, Biologie, Chimie ou équivalent). Minimum 5 ans d'expérience en Assurance Qualité Opérationnelle dans l'industrie pharmaceutique. Expérience confirmée et obligatoire en investigations qualité, gestion des déviations et CAPA. Maîtrise obligatoire de Veeva Vault QMS (Event & CAPA). Expérience en environnement de production pharmaceutique. Connaissance des référentiels GMP/BPF. Expérience en support production, support procédés ou Assurance Qualité Opérationnelle. Connaissances en Data Integrity, Compliance et Assurance de Stérilité appréciées. Anglais professionnel. Le groupe Capgemini encourage une culture inclusive dans un cadre multiculturel et handi-accueillant. En nous rejoignant, vous intégrez un collectif qui valorise la diversité, développe le potentiel de ses talents, s’engage dans des initiatives solidaires avec ses partenaires, et se mobilise pour réduire son impact environnemental sur tous ses sites et auprès de ses clients.