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  • ESN, Editeurs de logiciel, Services informatiques

Ingénieure/ingénieur vsi industrie pharmaceutique

  • ESN, Editeurs de logiciel, Services informatiques
  • 5 à 10 ans
  • CDI
  • De 42000.0 à 52000.0 EUR par an
  • Bac + 5 et plus (Vérification/Validation SIS en Industrie Pharmaceutique)
  • ( 67 - Bas-Rhin )
    Plus d'infos
  • ref : 204030

L'essentiel du poste

Missions
  • Planifier et réaliser vérification et validation des systèmes informatisés
  • Rédiger protocoles, rapports de validation et analyses de risques
  • Coordonner audits internes et externes des systèmes
  • Former et soutenir les utilisateurs sur les bonnes pratiques informatiques/applicatives liées GMP/21 CFR Part 11/ GAMP
Compétences attendues
  • Validation de systèmes informatisés
  • Vérification et validation GMP
  • Rédaction de documents de validation
  • Gestion d'audits
  • Formation et support utilisateur
Qualités recherchées
  • Rigueur professionnelle
  • Organisation efficace
  • Orientation conformité
À savoir avant de postuler
  • Écrans prolongés
Mentionné dans l'annonce Déduit par l'IA
Vous correspondez si
Profil Bac +5 et plus et 5 à 10 ans d'expérience en vérification/validation SIS dans le pharmaceutique.
Résumé généré par l'IA -
peut contenir des inexactitudes

Offre proposée par Capgemini, sur la plateforme Talents Handicap, pour l'emploi des personnes en situation de handicap (RQTH ou équivalent).

Le poste détaillé

Nous recherchons un(e) ingénieur(e) en vérification de systèmes informatisés pour rejoindre notre équipe qualité et intervenir chez notre client de l’industrie pharmaceutique. Vous êtes responsable de la validation et de la conformité des systèmes informatisés, en veillant au respect des réglementations en vigueur (GMP, 21 CFR Part 11, etc.). Missions principales Planifier et réaliser les activités de vérification et de validation des systèmes informatisés utilisés dans la production et le contrôle qualité. Rédiger la documentation associée (protocoles de test, rapports de validation, analyses de risques, etc.). Coordonner les audits internes et externes liés aux systèmes informatisés. Assurer la formation et le support des utilisateurs sur les bonnes pratiques informatiques. Collaborer avec les équipes IT, qualité et production pour garantir la conformité réglementaire des systèmes.  
Diplôme d’ingénieur ou équivalent en informatique, automatisme, ou génie pharmaceutique. Expérience confirmée/exigée dans la vérification ou la validation de systèmes informatisés en environnement pharmaceutique de minimum 5 ans Bonne connaissance des réglementations GMP et des standards internationaux (GAMP, 21 CFR Part 11).