POSTE

Titre du poste :  

Alternant.e Assurance Qualité et Pharmacovigilance / Information Médicale

Département : 

Affaires Pharmaceutiques, filiale France

Titre du poste du Manager hiérarchique : 

Directeur Affaires Pharmaceutiques, Pharmacien Responsable

Maître d’apprentissage : Responsable PV/IM

Site :

Siège Ipsen, Paris 15eme

QUOI – Résumé & Objectif du Poste

Dans le cadre des activités de la filiale commerciale France, nous recherchons un.e alternant.e en Assurance Qualité / Pharmacovigilance / Information Médicale pour rejoindre notre équipe. Sous la supervision du Pharmacien Responsable, vous apporterez votre support dans les activités d’Assurance Qualité et Pharmacovigilance/ Information Médicale, dans le respect des référentiels en vigueur et des procédures établies au sein de notre laboratoire IPSEN.

QUOI - Responsabilités Principales & Compétences Techniques

Pharmacovigilance

• Traiter et suivre les cas de pharmacovigilance.
• Participer aux évaluations des profils de sécurité des produits, aux activités locales de détection et d’évaluation des signaux et au Comité de Bon Usage.
• Contribuer à la rédaction, mise à jour et diffusion des documents qualité en lien avec la pharmacovigilance.

Information Médicale

• Participer aux activités de l'information médicale, au recueil des demandes et à l’élaboration des réponses, selon les procédures en vigueur au sein du laboratoire,
• Contribuer aux activités d’élaboration des FAQ ou de mise à jour des réponses d’information médicale.

Assurance Qualité (AQ)

• Participer à la gestion du système de management de la qualité (SMQ).
• Participation à la préparation et au suivi des audits internes, audits externes et inspections.
• Contribuer à la rédaction, mise à jour et diffusion des documents qualité.
• Assurer l’enregistrement et le suivi des déviations, non-conformités et CAPA.
• Contribuer à la gestion des changements (Change Control).
• Suivre des indicateurs qualité et participer à l'amélioration continue des processus.
• Contribuer à la mise en œuvre et au respect de la charte de l’information promotionnelle.
• Participation au suivi de la distribution

Gestion de projet et collaboration transverse

• Participer à des projets transverses en collaboration avec les différents départements de la filiale.
• Contribuer à la rédaction de documents de projet et à la communication des avancées.

COMMENT – Compétences comportementales requises

• Connaissance des réglementations pharmaceutiques : Bonnes Pratiques de Fabrication, Bonnes Pratiques de Distribution et des Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance.

• Capacité à travailler en équipe, rigueur et sens de l'organisation.

• Excellente communication écrite et orale

• Capacités de synthèse et d’analyse

• Curiosité

• Maîtrise et agilité avec les outils informatiques (Word, Excel, PowerPoint) et digitaux

COMMENT - Connaissances & Expérience

Connaissances & Expérience :

• Connaissance des réglementations pharmaceutiques et des bonnes pratiques de pharmacovigilance.
• Une première expérience réussie dans le domaine des Affaires Pharmaceutiques.

Formation / Diplômes  :

•  Etudes de Pharmacie / Médecine : BAC + 5/6

Langue(s) :

•  Bonne maitrise de l’anglais